N°116
03 июля 2002
Время новостей ИД "Время"
Издательство "Время"
Время новостей
  //  Архив   //  поиск  
 ВЕСЬ НОМЕР
 ПЕРВАЯ ПОЛОСА
 ПОЛИТИКА И ЭКОНОМИКА
 ЗАГРАНИЦА
 БИЗНЕС И ФИНАНСЫ
 КУЛЬТУРА
 СПОРТ
 КРОМЕ ТОГО
  ТЕМЫ НОМЕРА  
  АРХИВ  
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
293031    
  ПОИСК  
  • //  03.07.2002
Минздрав догоняет Америку
Фармрынку обещают жесткие правила контроля качества

версия для печати
Относительно новое подразделение Минздрава -- Фармацевтическая инспекция, на которую возложены функции контроля качества лекарств, -- проявляет себя как весьма амбициозный орган. Вчера глава инспекции Сергей Зайцев заявил, что будет добиваться установления с 1 сентября этого года новых «правил игры» на фармрынке, несмотря на существенное сопротивление многих производителей и импортеров медикаментов. Судя по всему, примером для себя г-н Зайцев избрал деятельность американской Инспекции по продовольствию и лекарственным средствам (FDA) -- одной из самых жестких регулирующих инстанций в сфере фармацевтики.

Пожалуй, самое существенное из предлагаемых Фарминспекцией новшеств -- отказ признавать иностранные сертификаты качества, даже если они выданы государствами Евросоюза или той же FDA. «Мы намерены сертифицировать все производства -- и российские, и зарубежные, если они поставляют свою продукцию в нашу страну, -- заявил Сергей Зайцев. -- Кроме того, импортерам придется получать еще и сертификат соответствия при пересечении границы России, а также проходить посерийный контроль товара». Лекарства же, не имеющие этих документов, выданных отечественными органами контроля, глава Фарминспекции предлагает больше не пускать в страну. По его словам, к подобным шагам подталкивают результаты последних выборочных проверок оптовиков.

В ходе изучения товаров на складах четырех мелких дистрибьюторов сотрудники инспекции обнаружили, что из 61 наименования 17 препаратов либо являются подделками, либо не соответствуют заявленному уровню качества. Причем среди отбракованной продукции лишь два препарата оказались российскими. Г-н Зайцев убежден, что нынешние, довольно либеральные для импортеров правила таможенного оформления лекарств позволяют оптовикам ввозить больше «фальшивок» и продукции не первой свежести. Причем, считает он, верить на слово нельзя даже американским и европейским грандам фармацевтического бизнеса.

Такая позиция уже привела к конфликту Минздрава с давним партнером -- Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM), представляющей в России интересы крупнейших западных компаний. До недавнего времени они совместно пытались начать активную кампанию против лекарственных подделок. Теперь же в Минздраве жалуются, что AIPM противостоит попыткам усилить контроль на фармрынке. А руководители ассоциации убеждены, что действия Фарминспекции выходят за рамки российского законодательства и явно не соответствуют международному опыту. «Мы считаем, что предлагаемая система будет неэффективной и к тому же не является панацеей от подделок», -- пояснила корреспонденту газеты «Время новостей» менеджер AIPM Татьяна Лукьянова. По ее мнению, Фарминспекции стоило бы организовать контроль качества на уровне оптового и розничного звена, а не создавать новый бюрократический барьер для правопослушных и авторитетных производителей и дистрибьюторов.

Тем не менее Минздрав и Фарминспекция намерены настаивать именно на своей версии построения контрольной системы. По словам Сергея Зайцева, реализовать предложения AIPM в ближайшее время все равно не удастся, поскольку Минфин не намерен выделять из бюджета 100 млн рублей на организацию контрольных лабораторий Фарминспекции для проверки розничного звена во всех субъектах федерации. В таких условиях наладить контроль можно только с помощью сертификатов. А замглавы департамента государственного контроля лекарственных средств и медтехники Минздрава Александр Топорков и вовсе утверждает, что строить систему контроля только на основе международного опыта недальновидно, поскольку ни одной из стран пока не удалось достичь ощутимых результатов.
Олег ВОЛКОВ

  БИЗНЕС И ФИНАНСЫ  
  • //  03.07.2002
Создатель Vivendi Universal подал в отставку
Вчера в парижских газетах его называли «хозяином мира», сегодня он может оказаться на скамье подсудимых без единого доллара в кармане. Жан-Мари Мессье, которого все считали одним из самых богатых людей планеты, подает в отставку. Его детище -- международный концерн Vivendi Universal (VU) -- на грани краха. История взлета Жан-Мари Мессье на мировой деловой олимп -- в значительной степени показательная и даже типичная для эпохи на границе тысячелетий, когда новые технологии проявили себя эффективными, но недолговечными катализаторами роста сумасшедших состояний... >>
  • //  03.07.2002
Российский малый бизнес в юридическом лице не нуждается
Несмотря на «опеку» федеральных властей и местных контролеров из различных государственных органов, российский малый бизнес не только выжил, но и вырос. Стремясь обойти пресловутые административные барьеры, предприниматели оценили преимущества такой формы организации своего дела, как ПБОЮЛ (предприятия без организации юридического лица). Менеджер проекта TACIS по поддержке малого предпринимательства в России Ник ван дер Лейн, представляя вчера 370-страничное обозрение российского малого бизнеса, сообщил: из более чем 5,6 млн субъектов малого бизнеса почти 4,5 млн составляют предприятия без организации юридического лица. При этом, как говорит руководитель департамента по развитию малого бизнеса МАП Надежда Каллина, положительная динамика последние два года налицо, тогда как еще в 1999 году наблюдалась тенденция к сокращению предприятий... >>
  • //  03.07.2002
Фармрынку обещают жесткие правила контроля качества
Относительно новое подразделение Минздрава -- Фармацевтическая инспекция, на которую возложены функции контроля качества лекарств, -- проявляет себя как весьма амбициозный орган. Вчера глава инспекции Сергей Зайцев заявил, что будет добиваться установления с 1 сентября этого года новых «правил игры» на фармрынке, несмотря на существенное сопротивление многих производителей и импортеров медикаментов. Судя по всему, примером для себя г-н Зайцев избрал деятельность американской Инспекции по продовольствию и лекарственным средствам (FDA) -- одной из самых жестких регулирующих инстанций в сфере фармацевтики... >>
  • //  03.07.2002
Столичная сеть бельевых магазинов начинает региональную экспансию
«Дикая орхидея», лидер продаж элитного белья в Москве, начинает активное завоевание регионов. Компании принадлежит 18 магазинов в Москве и 3 в Санкт-Петербурге под маркой «Дикая орхидея» и 9 магазинов «Бюстье» в Москве. По оценке президента компании «Дикая орхидея» Александра Федорова, ниша элитного белья в Москве составляет около 50 млн долл., и на долю «Дикой орхидеи» приходится 60%... >>
  • //  03.07.2002
Завтра арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа в Салехарде рассмотрит иск кредиторов СИБУРа о признании его банкротом и введении в отношении холдинга конкурсного производства сроком на год. Вчера президент СИБУРа Дмитрий Мазепин сделал по этому поводу специальное заявление... >>
  • //  03.07.2002
реклама

  БЕЗ КОМMЕНТАРИЕВ  
Яндекс.Метрика